Bạn đang tìm kiếm thông tin chi tiết và đáng tin cậy về quy định 7/18 liên quan đến sản xuất thực phẩm? 7/18 là một phần quan trọng của quy định sản xuất thực phẩm, và Xe Tải Mỹ Đình (XETAIMYDINH.EDU.VN) sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về vấn đề này. Với những thông tin được cập nhật liên tục và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi cam kết cung cấp những giải pháp tối ưu nhất cho bạn.
1. Quy định 7/18 Về Sản Xuất Thực Phẩm Là Gì?
Quy định 7/18 trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm là một tập hợp các quy tắc và hướng dẫn nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm tại các cơ sở chế biến. Các quy định này bao gồm nhiều khía cạnh khác nhau, từ kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào đến quy trình sản xuất, đóng gói và bảo quản sản phẩm cuối cùng.
Để hiểu rõ hơn về quy định này, chúng ta cần đi sâu vào từng khía cạnh cụ thể của nó.
1.1. Phạm Vi Điều Chỉnh Của Quy Định 7/18
Quy định này áp dụng cho tất cả các nhà máy, cơ sở chế biến thực phẩm không thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định khác. Điều này có nghĩa là, nếu cơ sở của bạn không thuộc một quy định cụ thể nào khác, thì quy định 7/18 sẽ là kim chỉ nam cho hoạt động sản xuất của bạn.
1.2. Định Nghĩa Các Thuật Ngữ Quan Trọng Trong Quy Định 7/18
Để đảm bảo sự hiểu biết chính xác và thống nhất, quy định 7/18 đưa ra các định nghĩa cụ thể cho các thuật ngữ quan trọng. Dưới đây là một số định nghĩa bạn cần lưu ý:
- Thực phẩm có tính axit (Acid Foods): Thực phẩm có độ pH tự nhiên từ 4.6 trở xuống, hoặc thực phẩm ít axit được thêm axit.
- Hành vi (Act): Đề cập đến Đạo luật Thực phẩm Georgia.
- Đầy đủ (Adequate): Đảm bảo đạt được mục đích dự kiến phù hợp với thực hành sức khỏe cộng đồng tốt.
- Gian lận (Adulterated): Được định nghĩa trong Mục 26-2-26 của Đạo luật Thực phẩm Georgia.
- Balut: Trứng vịt lộn.
- Bộ luật Quy tắc Liên bang (Code of Federal Regulations): Tập hợp các quy tắc chung và vĩnh viễn được công bố trên Đăng ký Liên bang bởi các cơ quan hành pháp và cơ quan của chính phủ liên bang.
- Ủy viên (Commissioner): Ủy viên Nông nghiệp của bang Georgia.
- Người tiêu dùng (Consumer): Một cá nhân mua thực phẩm cho mục đích sử dụng cá nhân, không phải để bán lại.
- Điểm Kiểm Soát Tới Hạn (Critical Control Point): Một điểm, bước hoặc thủ tục trong quy trình thực phẩm mà tại đó có thể áp dụng kiểm soát và rất cần thiết để ngăn ngừa hoặc loại bỏ mối nguy an toàn thực phẩm hoặc giảm mối nguy đó đến mức chấp nhận được.
- Giới hạn tới hạn (Critical Limit): Giá trị tối đa hoặc tối thiểu mà một thông số vật lý, sinh học hoặc hóa học phải được kiểm soát tại một điểm kiểm soát tới hạn để ngăn ngừa, loại bỏ hoặc giảm đến mức chấp nhận được sự xuất hiện của mối nguy thực phẩm đã được xác định.
- Bộ (Department): Sở Nông nghiệp Georgia.
- Đại diện của Bộ (Department Representative): Bất kỳ nhân viên nào của Sở Nông nghiệp Georgia được ủy quyền thực thi các quy định này.
- Trứng (Egg): Trứng gia cầm, không bao gồm trứng vịt lộn hoặc trứng của loài bò sát.
- Sản phẩm trứng (Egg Product): Tất cả hoặc một phần của trứng đã tách vỏ và tiệt trùng.
- Nhân viên (Employee): Người làm việc trong cơ sở chế biến thực phẩm.
- Miễn trừ (Exemption): Văn bản cho phép sửa đổi hoặc miễn trừ một số yêu cầu của quy định nếu không gây nguy hại cho sức khỏe.
- Thành phẩm (Finished Product): Sản phẩm cuối cùng của quá trình sản xuất, phù hợp cho tiêu dùng.
- Cá (Fish): Cá nước ngọt hoặc nước mặn, động vật giáp xác, các dạng động vật thủy sinh khác và tất cả các loài nhuyễn thể.
- Thực phẩm (Food): Bất kỳ chất ăn được nào, bao gồm cả đồ uống và kẹo cao su.
- Nhân viên thực phẩm (Food Employee): Cá nhân làm việc với thực phẩm không đóng gói, thiết bị thực phẩm hoặc dụng cụ, hoặc các bề mặt tiếp xúc với thực phẩm.
- Nhà máy chế biến thực phẩm (Food Processing Plant): Cơ sở bán sản phẩm thực phẩm cho các doanh nghiệp khác là chức năng chính.
- Kế hoạch HACCP (HACCP Plan): Tài liệu mô tả các thủ tục chính thức để tuân theo các nguyên tắc Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP).
- Mối nguy (Hazard): Một thuộc tính sinh học, hóa học hoặc vật lý có khả năng gây ra rủi ro sức khỏe không thể chấp nhận được cho người tiêu dùng.
- Hộp đựng kín (Hermetically Sealed Container): Một hộp đựng được thiết kế để ngăn chặn sự xâm nhập của vi sinh vật.
- Phân loại rủi ro cao (High Risk Classification): Cơ sở sản xuất sản phẩm rủi ro cao hoặc sản phẩm rủi ro thấp hơn được phân phối cho các đối tượng dễ bị tổn thương cao hoặc với số lượng lớn đến mức sản phẩm vi phạm gây ra mối đe dọa đáng kể đối với sức khỏe cộng đồng.
- Sản phẩm rủi ro cao (High Risk Product): Một sản phẩm đã được phân loại là có khả năng cao gây ô nhiễm hoặc bệnh do thực phẩm.
- Đối tượng dễ bị tổn thương cao (Highly Susceptible Population): Những người có nhiều khả năng mắc bệnh do thực phẩm hơn những người khác trong dân số nói chung vì họ:
- Bị suy giảm miễn dịch; trẻ em ở độ tuổi đi học hoặc người lớn tuổi; và
- Lấy thực phẩm tại một cơ sở cung cấp các dịch vụ như chăm sóc nuôi dưỡng, chăm sóc sức khỏe hoặc hỗ trợ sinh hoạt, chẳng hạn như trung tâm chăm sóc trẻ em hoặc người lớn ban ngày, trung tâm lọc máu thận, bệnh viện hoặc viện dưỡng lão, hoặc các dịch vụ dinh dưỡng hoặc xã hội hóa như trung tâm dành cho người cao tuổi.
- Mối nguy hiểm sức khỏe sắp xảy ra (Imminent Health Hazard): Một mối đe dọa hoặc nguy hiểm đáng kể đối với sức khỏe được coi là tồn tại khi có đủ bằng chứng cho thấy một sản phẩm, thực hành, hoàn cảnh hoặc sự kiện tạo ra một tình huống đòi hỏi phải sửa chữa hoặc ngừng hoạt động ngay lập tức để ngăn ngừa thương tích dựa trên:
- Số lượng thương tích tiềm ẩn, và
- Bản chất, mức độ nghiêm trọng và thời gian của thương tích dự kiến.
- Giấy phép (License): Văn bản do Bộ cấp, cho phép một người điều hành một nhà máy chế biến thực phẩm.
- Phân loại rủi ro thấp (Low Risk Classification): Một công ty sản xuất hoặc lưu trữ một sản phẩm rủi ro thấp và đối tượng mục tiêu hoặc phân phối của nó không làm tăng mối đe dọa sức khỏe cộng đồng tiềm ẩn của một sản phẩm vi phạm.
- Sản phẩm rủi ro thấp (Low Risk Product): Một sản phẩm đã được phân loại là có khả năng thấp gây ô nhiễm hoặc bệnh do thực phẩm.
- Sản xuất/Chế biến (Manufacturing/Processing):
- Có nghĩa là chế biến thực phẩm từ một hoặc nhiều thành phần, hoặc tổng hợp, chuẩn bị, xử lý, sửa đổi hoặc thao túng thực phẩm, bao gồm cả cây trồng hoặc thành phần thực phẩm.
- Sản xuất/chế biến bao gồm tất cả các thay đổi vật lý và/hoặc hóa học được áp dụng cho một loại thực phẩm; khi nó được lấy từ trạng thái ban đầu của nó; hoặc bất kỳ loại thực phẩm nào đã được chế biến một phần hoặc toàn bộ trước đó; và được chuẩn bị thêm bằng cách nấu hoặc chế biến thành một dạng khác trước khi được bán trên thị trường.
- Các ví dụ về các hoạt động sản xuất/chế biến bao gồm: Nướng, luộc, đóng chai, đóng hộp, nấu, làm lạnh, cắt, chưng cất, sấy khô/khử nước các sản phẩm nông nghiệp thô để tạo ra một sản phẩm riêng biệt (chẳng hạn như sấy khô/khử nước nho để sản xuất nho khô), bốc hơi, mổ bụng, chiết xuất nước ép, pha chế, đông lạnh, nghiền, đồng nhất hóa, chiếu xạ, dán nhãn, xay xát, trộn, đóng gói (bao gồm cả đóng gói trong môi trường biến đổi), tiệt trùng, gọt vỏ, chế biến, bảo quản/giữ, xử lý để thao túng quá trình chín, tỉa, rửa hoặc đánh bóng.
- Phân loại rủi ro vừa phải (Moderate Risk Classification): Một công ty sản xuất một sản phẩm rủi ro vừa phải hoặc sản xuất một sản phẩm rủi ro thấp hơn được phân phối cho các đối tượng dễ bị tổn thương cao hoặc với số lượng lớn đến mức một sản phẩm vi phạm gây ra mối đe dọa vừa phải đối với sức khỏe cộng đồng.
- Sản phẩm rủi ro vừa phải (Moderate Risk Product): Một sản phẩm đã được phân loại là có khả năng vừa phải gây ô nhiễm hoặc bệnh do thực phẩm.
- Động vật có vỏ nhuyễn thể (Molluscan Shellfish): Bất kỳ loài ăn được nào của hàu, nghêu, trai hoặc sò điệp tươi hoặc đông lạnh, hoặc các phần ăn được của các loài đó, ngoại trừ khi sản phẩm chỉ bao gồm cơ khép đã tách vỏ.
- Đóng gói (Packing): Đặt thực phẩm vào một hộp đựng khác với đóng gói thực phẩm và cũng bao gồm đóng gói lại và các hoạt động được thực hiện ngẫu nhiên khi đóng gói hoặc đóng gói lại thực phẩm (ví dụ: các hoạt động được thực hiện để đóng gói hoặc đóng gói lại thực phẩm một cách an toàn hoặc hiệu quả (chẳng hạn như phân loại, loại bỏ, phân loại và cân hoặc vận chuyển ngẫu nhiên khi đóng gói hoặc đóng gói lại)), nhưng không bao gồm các hoạt động biến đổi một sản phẩm nông nghiệp thô thành một loại thực phẩm chế biến như được định nghĩa trong phần 201(gg) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang.
- Người (Person): Một hiệp hội, một tập đoàn, cá nhân, quan hệ đối tác, tổ chức pháp lý khác, chính phủ hoặc phân khu hoặc cơ quan chính phủ.
- Người phụ trách (Person In Charge): Cá nhân có mặt tại một nhà máy chế biến thực phẩm, người chịu trách nhiệm về hoạt động tại thời điểm kiểm tra.
- pH: Ký hiệu cho logarit âm của nồng độ ion hydro, là thước đo mức độ axit hoặc độ kiềm của dung dịch.
- Các chất độc hại hoặc gây hại (Poisonous or Deleterious Substances): Các chất không предназначен cho tiêu thụ.
- Ratite: Một loài chim không bay như страус, đà điểu emu hoặc страус Rhea.
- Sản phẩm nông nghiệp thô (Raw Agricultural Product): Bất kỳ hàng hóa nông nghiệp nào ở trạng thái thô hoặc tự nhiên của nó mà đã trải qua ít hoặc không qua chế biến.
- Thực phẩm ăn liền (Ready-to-Eat Food): Thực phẩm ở dạng ăn được mà không cần rửa, nấu hoặc chuẩn bị thêm bởi cơ sở thực phẩm hoặc người tiêu dùng và được dự kiến hợp lý để tiêu thụ ở dạng đó.
- Cơ quan quản lý (Regulatory Authority): Một cơ quan có nhiệm vụ thực thi các quy định cụ thể.
- Cơ sở bán lẻ thực phẩm (Retail Food Establishment): Một cơ sở bán sản phẩm thực phẩm trực tiếp cho người tiêu dùng như là chức năng chính của nó.
- Rủi ro (Risk): Khả năng xảy ra tác động xấu đến sức khỏe trong một quần thể do một mối nguy trong thực phẩm.
- Phân loại rủi ro (Risk Classification): Việc chỉ định hoặc phân loại được gán cho một nhà máy chế biến thực phẩm, và dựa trên các tiêu chí sau:
- Rủi ro vốn có của thực phẩm được sản xuất dựa trên lịch sử bùng phát bệnh do thực phẩm của hàng hóa đó, mầm bệnh đáng lo ngại và tỷ lệ tử vong dự đoán;
- Lịch sử tuân thủ các quy tắc và quy định của Bộ của nhà máy chế biến thực phẩm;
- Phân phối, cho dù là nội bang, liên bang hoặc xuất khẩu;
- Dân số được phục vụ;
- Khối lượng sản phẩm được sản xuất, bao gồm cả việc đóng gói chung cho một doanh nghiệp hoặc tổ chức khác; và
- Nỗ lực kiểm tra theo yêu cầu của Bộ, dựa trên quy mô và độ phức tạp của các hoạt động của nhà máy chế biến thực phẩm.
- Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang Hoa Kỳ (U.S. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act): Trao quyền cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để giám sát sự an toàn của thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm.
- Hoạt động của nước (Water Activity): Một thước đo độ ẩm tự do trong thực phẩm, là thương của áp suất hơi nước của chất chia cho áp suất hơi của nước tinh khiết ở cùng nhiệt độ, và được biểu thị bằng ký hiệu “aw”.
1.3. Quyền Hạn Của Thanh Tra Theo Quy Định 7/18
Ủy viên hoặc đại diện được ủy quyền của ông có quyền tự do ra vào bất kỳ nhà máy, nhà kho hoặc cơ sở nào trong đó thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ để đưa vào thương mại. Điều này bao gồm cả việc kiểm tra các phương tiện được sử dụng để vận chuyển hoặc lưu giữ thực phẩm.
Mục đích của việc này là để:
- Kiểm tra cơ sở, hồ sơ tiêu diệt mầm bệnh, hồ sơ kiểm tra mẫu thực phẩm và thành phần.
- Thu thập mẫu thực phẩm hoặc môi trường.
Ủy viên có trách nhiệm kiểm tra các mẫu này để xác định xem quy định có bị vi phạm hay không.
1.4. Ngăn Ngừa Ô Nhiễm Thực Phẩm Theo Quy Định 7/18
Để ngăn ngừa ô nhiễm thực phẩm, quy định 7/18 yêu cầu:
- Tách biệt các sản phẩm nông nghiệp thô cần tiêu diệt mầm bệnh khỏi các thực phẩm ăn liền không cần chế biến thêm.
- Tuân thủ các quy định cụ thể về vệ sinh và an toàn thực phẩm.
1.5. Yêu Cầu Về Phòng Thí Nghiệm Theo Quy Định 7/18
Bất kỳ nhà máy chế biến thực phẩm nào phải tuân thủ các yêu cầu kiểm tra theo quy định này phải thực hiện các kiểm tra cần thiết theo tiêu chuẩn và quy trình kiểm tra được nêu trong Sổ tay Phân tích Vi khuẩn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Liên bang và các tiêu chuẩn được phát triển bởi Hiệp hội Cộng đồng Phân tích (AOAC) Quốc tế, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế hoặc một cơ quan chứng nhận được quốc tế công nhận khác.
1.6. Kiểm Tra Thực Phẩm Theo Quy Định 7/18
Ủy viên sẽ yêu cầu kiểm tra thành phẩm rời khỏi nhà máy chế biến thực phẩm, bao gồm cả các thành phần được chuyển đến các cơ sở khác để sử dụng trong các sản phẩm khác, để tìm các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác khiến các thực phẩm hoặc thành phần đó gây hại cho sức khỏe; việc kiểm tra sẽ được thực hiện theo loại rủi ro của nhà máy chế biến thực phẩm.
-
Loại rủi ro của nhà máy chế biến thực phẩm sẽ được xác định theo sản phẩm có rủi ro cao nhất mà nhà máy sản xuất. Ba loại rủi ro được chỉ định và các yêu cầu kiểm tra tối thiểu là:
- Sản phẩm rủi ro thấp – kiểm tra hàng quý.
- Sản phẩm rủi ro vừa phải – kiểm tra hàng tháng.
- Sản phẩm rủi ro cao – kiểm tra nửa tháng.
-
Các mẫu đại diện hợp lý theo quy mô hoạt động/chế biến sẽ được kiểm tra định kỳ.
-
Mỗi công ty sẽ xác định, theo sản phẩm mà họ đang sản xuất, kiểm tra nào sẽ đủ để phát hiện sự hiện diện của các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác có thể khiến thực phẩm hoặc thành phần gây hại cho sức khỏe.
-
Việc kiểm tra sẽ được thực hiện bởi một phòng thí nghiệm như được quy định trong 40-7-18-.05.
-
Tất cả các kết quả dương tính sẽ được báo cáo cho Bộ theo 40-7-18-.07(1).
-
Việc kiểm tra thành phẩm và thành phần thành phẩm là luật của Georgia và có thể không tương đương với bất kỳ chế độ kiểm tra nào theo yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Các nhà máy chế biến thực phẩm được khuyến khích tham khảo ý kiến của Bộ để đảm bảo chương trình kiểm tra của họ tuân thủ luật pháp và quy định của Georgia.
Ngoài bất kỳ kiểm tra thường xuyên nào theo yêu cầu, Ủy viên có thể yêu cầu bất kỳ nhà máy chế biến thực phẩm nào kiểm tra mẫu hoặc mẫu vật thực phẩm và thành phần của mình để tìm sự hiện diện của bất kỳ chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác bất cứ khi nào theo quyết định của ông hoặc bà có những căn cứ hợp lý để nghi ngờ rằng thực phẩm hoặc thành phần đó có thể gây hại cho sức khỏe.
Nhà máy chế biến thực phẩm sẽ chịu trách nhiệm về chi phí của bất kỳ kiểm tra nào theo yêu cầu theo các quy định này và có thể tiến hành kiểm tra đó nội bộ hoặc thông qua bên thứ ba như được quy định trong 40-7-18-.05.
1.7. Báo Cáo Kết Quả Kiểm Tra Theo Quy Định 7/18
Bất cứ khi nào bất kỳ người hoặc công ty nào điều hành một nhà máy chế biến thực phẩm ở tiểu bang này có được thông tin từ việc kiểm tra mẫu hoặc mẫu vật thực phẩm thành phẩm hoặc thành phần thực phẩm thành phẩm, dựa trên kết quả kiểm tra dương tính đã được xác nhận, cho thấy sự hiện diện của một chất có thể khiến một loại thực phẩm sản xuất mang hoặc chứa chất đó bị pha trộn với sự hiện diện của các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác, người hoặc công ty đó sẽ báo cáo kết quả kiểm tra đó cho Bộ trong vòng 24 giờ sau khi có được kết quả đó.
- Người hoặc công ty điều hành một nhà máy chế biến thực phẩm sẽ được yêu cầu báo cáo sự hiện diện của các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác ngay cả khi sản phẩm không được phân phối và vấn đề đã được khắc phục.
- Một kết quả kiểm tra dương tính giả định hoặc kết quả kiểm tra yêu cầu phân loại hoặc đếm số thêm sẽ được thực hiện thông qua kiểm tra bổ sung, sử dụng cùng một mẫu đã cho kết quả giả định, để có được kết quả cuối cùng.
Các công ty báo cáo các sản phẩm dương tính sẽ được đưa vào một chương trình lấy mẫu tăng tốc như được xác định bởi Bộ.
1.8. Hồ Sơ Kiểm Tra Theo Quy Định 7/18
Hồ sơ về kết quả của bất kỳ kiểm tra nào theo yêu cầu theo phần Quy tắc này sẽ được giữ bởi một nhà máy chế biến thực phẩm và cung cấp cho Bộ để kiểm tra trong khoảng thời gian không dưới hai năm kể từ ngày kết quả được báo cáo bởi phòng thí nghiệm.
1.9. Kế Hoạch An Toàn Thực Phẩm Bằng Văn Bản Theo Quy Định 7/18
Mỗi Kế hoạch An toàn Thực phẩm bằng văn bản sẽ được gửi cho Bộ để xem xét. Nếu một người điều hành một nhà máy chế biến thực phẩm, theo quyết định của mình, gửi cho bộ một kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản cho nhà máy đó và kế hoạch đó tuân thủ các quy tắc và quy định thì nhà máy chế biến thực phẩm đó sẽ tuân thủ các yêu cầu của kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản đó, bao gồm, nhưng không giới hạn ở, bất kỳ chế độ kiểm tra nào được cung cấp bởi kế hoạch đó, thay vì tuân thủ một chế độ kiểm tra như được quy định trong 40-7-18-.06.
Các tiêu chuẩn và yêu cầu tối thiểu cho một kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản, chẳng hạn như kế hoạch điểm kiểm soát tới hạn phân tích mối nguy, có thể được gửi bởi một người điều hành một nhà máy chế biến thực phẩm để ghi lại và mô tả các thủ tục được sử dụng tại nhà máy đó để ngăn chặn sự hiện diện của các mối nguy như các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác có thể khiến thực phẩm thành phẩm hoặc thành phần thành phẩm được sản xuất tại nhà máy đó gây hại cho sức khỏe, sẽ bao gồm:
- Phân loại mối nguy của các loại sản phẩm sẽ được sản xuất.
- Một sơ đồ dòng chảy theo loại thực phẩm cụ thể hoặc loại hình xác định các điểm kiểm soát tới hạn và cung cấp thông tin về những điều sau:
- Các thành phần, vật liệu và thiết bị được sử dụng trong quá trình chuẩn bị thực phẩm đó, và
- Công thức hoặc công thức phác thảo các phương pháp và các biện pháp kiểm soát quy trình giải quyết các biện pháp an toàn thực phẩm;
- Yêu cầu lấy mẫu và kiểm tra thành phẩm rời khỏi nhà máy chế biến thực phẩm bao gồm các thành phần được chuyển đến các cơ sở khác để sử dụng trong các sản phẩm khác, để tìm sự hiện diện của các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác khiến các thực phẩm hoặc thành phần đó gây hại cho sức khỏe.
- Loại kiểm tra được quy định cho mỗi sản phẩm.
- Tần suất kiểm tra.
- Đào tạo nhân viên thực phẩm và giám sát viên giải quyết các biện pháp an toàn thực phẩm;
- Một tuyên bố về các thủ tục vận hành tiêu chuẩn cho kế hoạch đang được xem xét bao gồm xác định rõ ràng:
- Mỗi điểm kiểm soát tới hạn;
- Các giới hạn tới hạn cho mỗi điểm kiểm soát tới hạn;
- Phương pháp và tần suất để nhân viên thực phẩm được chỉ định bởi người phụ trách theo dõi và kiểm soát từng điểm kiểm soát tới hạn;
- Phương pháp và tần suất để người phụ trách thường xuyên xác minh rằng nhân viên thực phẩm đang tuân theo các thủ tục vận hành tiêu chuẩn và theo dõi các điểm kiểm soát tới hạn;
- Hành động được thực hiện bởi người phụ trách nếu các giới hạn tới hạn cho mỗi điểm kiểm soát tới hạn không được đáp ứng;
- Hồ sơ được người phụ trách duy trì để chứng minh rằng kế hoạch được tuân thủ và có hiệu quả đúng cách;
- Xác minh làm sạch và vệ sinh đúng cách.
- Xác nhận hiệu lực của mỗi điểm kiểm soát tới hạn.
- Dữ liệu khoa học hoặc thông tin bổ sung, theo yêu cầu của Bộ, hỗ trợ cho việc xác định rằng an toàn thực phẩm không bị ảnh hưởng bởi đề xuất.
Các kế hoạch an toàn thực phẩm được chuẩn bị theo các yêu cầu của Bộ luật Quy tắc Liên bang Tiêu đề 21 – Phần 117 được coi là tương đương với kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản được mô tả trong phần này và sẽ được Bộ chấp nhận trước khi thực hiện một chế độ kiểm tra thay thế.
1.10. Miễn Trừ Kiểm Tra Theo Quy Định 7/18
Phần 40-7-18-.06 của chương này sẽ không áp dụng cho các sản phẩm hoặc quy trình sau:
- Các sản phẩm thực phẩm được sản xuất theo một khoản trợ cấp kiểm tra liên bang từ Cơ quan Kiểm tra An toàn Thực phẩm của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ và không được sản xuất theo quyền tài phán quy định của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA);
- Các sản phẩm sữa loại A được điều chỉnh theo Pháp lệnh Sữa đã Tiệt trùng (PMO);
- Các sản phẩm nước đóng chai được quy định theo Chương 40-7-6 của Quy định Bộ phận Thực phẩm của Bộ Nông nghiệp Georgia Các quy định bổ sung áp dụng cho Nước đóng chai thương mại và Máy bán nước tự động;
- Các sản phẩm động vật có vỏ được điều chỉnh bởi Pháp lệnh Mẫu Chương trình Vệ sinh Động vật có Vỏ Quốc gia (NSSP);
- Các sản phẩm nông nghiệp thô yêu cầu chế biến thêm như được quy định trong 40-7-18-.02(43); hoặc
- Được phân loại là một doanh nghiệp nhỏ sản xuất các sản phẩm thực phẩm khối lượng thấp như được định nghĩa bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Các doanh nghiệp đủ điều kiện theo miễn trừ này phải nộp tài liệu hỗ trợ cho Bộ.
Các cơ sở sản xuất cả sản phẩm thực phẩm được bảo hiểm và được miễn trừ, như được mô tả trong đoạn (1) ở trên, vẫn phải thực hiện kiểm tra bắt buộc đối với các sản phẩm được bảo hiểm đó được sản xuất hoặc chế biến khác trong các nhà máy chế biến thực phẩm của họ.
Các miễn trừ được cấp bởi Ủy viên dựa trên tiêu chí chỉ áp dụng cho các yêu cầu kiểm tra của Chương này. Tuy nhiên, nếu một miễn trừ được cấp, nó có thể bị thu hồi.
1.11. Bí Mật Thương Mại – Tính Bảo Mật Theo Quy Định 7/18
Bộ sẽ coi là thông tin bí mật đủ điều kiện là bí mật thương mại có trong các biểu mẫu báo cáo kiểm tra và trong các kế hoạch hoặc thông số kỹ thuật được gửi theo yêu cầu để tuân thủ chương này.
1.12. Áp Dụng Tham Chiếu Theo Quy Định 7/18
Sau đây, những điều sau đây được chấp nhận bằng cách tham chiếu và do đó tất cả các điều khoản áp dụng trở thành một phần của chương này:
- Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, đã được sửa đổi và các quy định được ban hành theo đó.
- Bộ luật Quy tắc Liên bang, Tiêu đề 21 Phần 1 (CHỈ § 1.20-1.24, và Tiểu phần O § 1.900-1.934), 7 (CHỈ § 7.1-7 .13 và § 7.40-7.59), 70 (CHỈ § 70.20-70.25), 73 (CHỈ § 73.1 – § 73.615), 74 (CHỈ § 74.101-706), 81, 82 (CHỈ § 82.3 – § 82.706), 100 (CHỈ § 100.155 và § 101.100), 101 (NGOẠI TRỪ § 101.69 và § 101.108), 102 (NGOẠI TRỪ § 102.19), 104, 105, 106 (NGOẠI TRỪ § 106.120), 107 (NGOẠI TRỪ § 107.200 – § 107.280), 108 (CHỈ § 108.25 – § 108.35), 109, 110, 113, 114, 115, 117, 118, 120, 123, 129, 130 (NGOẠI TRỪ § 130.5-6 và § 130.17), 131, 133, 135, 136, 137, 139, 145, 146, 150, 152, 155, 156, 158, 160, 161, 163, 164, 165, 166, 168, 169, 170 (NGOẠI TRỪ § 170.6, § 170.15, và § 170.17), 172, 173, 174, 175, 176, 177, 178, 180, 181,182, 184, 186, và 189.
- Quy tắc của Bộ 40-7-1 Bán lẻ Thực phẩm, chỉ dành cho các nhà máy chế biến thực phẩm thực hiện bán hàng cho người tiêu dùng cuối cùng tại cùng một cơ sở của họ. Các thành phần bán lẻ này sẽ tuân theo các yêu cầu và tiêu chuẩn được quy định trong 40-7-1. Tất cả các khu vực khác của nhà máy chế biến thực phẩm, có hoạt động không liên quan trực tiếp đến việc bán hàng cho người tiêu dùng cuối cùng, sẽ vẫn tuân theo các điều khoản của các quy định này; bao gồm luật pháp và quy định liên bang được chấp nhận bằng cách tham chiếu trong đoạn (1) và (2) của phần này.
1.13. Xử Phạt Dân Sự Theo Quy Định 7/18
Một nhà máy chế biến thực phẩm không tuân thủ chế độ kiểm tra như được quy định trong 40-7-18-.06 hoặc Kế hoạch An toàn Thực phẩm Bằng Văn Bản như được quy định trong đoạn (1) và (2) của phần này;
- Sẽ bị phạt không quá $5,000.00 cho mỗi vi phạm.
- Việc áp dụng hình phạt dân sự $7,500.00 cho bất kỳ nhà máy chế biến thực phẩm nào cố ý không tuân thủ.
- Ngoài các hình phạt dân sự đó, trong vòng 30 ngày kể từ khi Ủy viên xác định rằng vi phạm đó đã xảy ra, nhà máy chế biến thực phẩm đó sẽ nộp cho Ủy viên một Kế hoạch Bằng Văn Bản như được quy định trong đoạn (2) của phần này.
Bất kỳ người nào cố ý không thực hiện báo cáo theo yêu cầu của phần 40-7-18-.07 của Chương này sẽ bị coi là phạm tội nhẹ. Hình phạt sẽ bổ sung cho bất kỳ điều khoản áp dụng nào khác của luật.
Bất kỳ người nào cố ý vi phạm việc giữ hồ sơ như được yêu cầu bởi phần 40-7-18-.08 sẽ bị coi là phạm tội nhẹ. Hình phạt sẽ bổ sung cho bất kỳ điều khoản áp dụng nào khác của luật.
Bất kỳ người nào cố ý đưa vào thương mại thực phẩm thành phẩm hoặc thành phần thực phẩm thành phẩm được sản xuất tại một nhà máy chế biến thực phẩm biết rằng nó chứa một chất có thể khiến một loại thực phẩm sản xuất mang hoặc chứa chất đó bị pha trộn với sự hiện diện của các chất độc hại hoặc gây hại hoặc các chất gây ô nhiễm khác sẽ bị coi là phạm tội trọng, và, khi bị kết án, sẽ bị trừng phạt bằng hình phạt tù không ít hơn một năm cũng không quá 20 năm, một khoản tiền phạt không quá $20,000.00, hoặc cả hai. Hình phạt sẽ bổ sung cho bất kỳ điều khoản áp dụng nào khác của luật.
Mỗi ngày một vi phạm tiếp tục sau khi vi phạm đã được ghi lại bởi Bộ sẽ được coi là một vi phạm riêng biệt.
Các hình phạt đó sẽ phải xem xét theo cách thức được quy định bởi Các Quy tắc Thực hành và Thủ tục Hành chính của Bộ Quy tắc 40-1-2.